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質(zhì)量管理

發(fā)布時間:2021-12-16 13:21:31點擊量:


崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)藥品研發(fā)方向QA的相關(guān)工作,有MAH申報和運行經(jīng)驗的可提供優(yōu)越薪資。

1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂;

2、負(fù)責(zé)項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;

3、實驗室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查;

4、負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作;

5、實驗室現(xiàn)場檢查與整改;

6、實驗室設(shè)備的校準(zhǔn)相關(guān)工作;

7、實驗室玻璃量器的內(nèi)校工作;

8、各種管控的記錄的制作、發(fā)放、回收、保存等工作;

9、公司交辦的其他業(yè)務(wù)。


崗位要求:

1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),最好具有中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證;

2、有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、精通QA管理相關(guān)知識,熟悉藥品研發(fā)過程,熟悉藥品研發(fā)管理程序;

4、有較強(qiáng)的分析解決問題的能力,原則性、執(zhí)行力強(qiáng);

4、熱愛質(zhì)量管理工作,能夠認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。


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